岗位职责:
1、执行质量管理日常检查工作,实验等,做好质量保证工作
2、负责企业产品全过程的质量数据统计和分析并上报主管领导
3、协助质量经理建立、推行医疗器械生产质量管理规范
4、协助质量经理进行内部审核及管理评审相关工作
5、组织、协调公司外部审核工作,包括产品注册体系考核、CE认证、ISO13485体系认证
6、与其他部门协调配合,做好相关质量控制工作
任职要求:
1、生物技术、生物工程、微生物、药学检验等相关专科及以上学历;
2、能熟练进行微生物、无菌检测;
3、从事过微生物、无菌验证的相关工作者优先,有无菌检验员资格证书优先;
4、会电脑操作,熟悉Word、Excel文档编辑;
5、了解医疗器械管理法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解;
6、具有团队协助精神,遵守职业道德。
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